美国FDA核准舒发泰学名药请求案(*注1)
未来PrEP的费用可望调降(*注2)
日前，美国食物药物控制局FDA核准了一件舒发泰(Truvada)的学名药请求案，舒发泰是现在仅有可作为没有感染HIV民众的露出前防止性用药，它能防止服用者遭到HIV病毒的感染。舒发泰为一种复方药(*注3)，也可与其他药物并用以医治已感染HIV病毒的人，依据美国FDA网站指出，由药厂Teva提出的学名药请求案已于2017年6月8日核准，其原厂药名为舒发泰，是由药厂Gilead Science所开发。
学名药的价格一般会比原厂药廉价许多，依据美国网路医学期刊Medscape报道，以一天一剂舒发泰核算，一个月约为美金1,500元，一年约为美金18,000元，不过（在美国）医疗保险和各种补助计划会担负大部分的费用。
现在学名药的价格没有发布，美国HIV防疫推进安排AVAC总监Mitchell Warren表明，学名药有机会使PrEP的药价下降多半，比方现在在美国境外的学名药就有低至每年美金70元的价格。关于学名药何时才能够在美国上市：学名药厂Teva没有正式回应；原厂药厂Gilead则表明他们仍然具有舒发泰的配方专利，短期内应不会看到学名药在美上市；但FDA官员Jeffrey Murray则表明“很快就能在美国境内取得学名药”。
美国HIV防疫安排TAG的执行副总监Tim Horn表明“学名药证的核准不代表药品会立刻在美上市，且药厂间也常常在专利到期前的数月乃至数年，就开端口头洽谈药品的完好授权。不论如何，关于这个能够防止hiv的学名药，我们应该能够开端考虑它可能带来的影响。”
许多在美国推进PrEP的人们都希望学名药厂Teva能效法原厂Gilead供给使用者药价补助计划。美国HIV防疫推进安排AVAC的创办人Peter Staley表明“服药者们现已习气选用Gilead的部分担负补助形式，因而Gilead必定得连续这些补助；而Teva若想推行学名药，也必定得端出程度适当或更佳的补助计划”。
*注1、学名药：是在原厂药（专利药）的专利过期后，其他合格药厂可依相同成份与制程，出产已取得核准之药品，其在用处、剂型、安全性、效果、给药途径、质量、等各项特性上，皆能够与原厂药完全相同。在专利期间，原药厂也可自行授权其他药厂出产学名药。
*注2、PrEP：HIV露出前防止性投药，英文为PrEP，意思是针对还没感染HIV病毒的人，经医生评价后，每天固定服用抗病毒药物，让体内有满足的药物浓度，防止随时可能发生有危险的露出，有用下降感染危险，WTO于2015年起将PrEP列为防治HIV病毒的要点办法。
*注3、舒发泰复方成分：抗病毒药物Emtricitabine；可抑制HIV病毒仿制的逆转录酶抑制剂Tenofovir disoproxil fumarate。
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